وصف المنتجات
الاسم الإنجليزي: Adalimumab لالتهاب المفاصل
رقم CAS: 331731-18-1
الصيغة الجزيئية: C6428H9912N1694O1987S46
الوزن الجزيئي: 434.46288
einecs: 604-279-5
ذات الصلة: مادة المخدرات. ماب 1 ؛ الكاشف الكيميائي
الصيغة الدستورية:
adalimumab لخصائص التهاب المفاصل
شروط التخزين: متجر على -80 درجة
المورفولوجية: سائل
اللون: عديم اللون إلى أصفر فاتح
طرق الاستخدام والتوليف
ملخص
إن حقن Adalimumab هو أول عامل مضاد لمكافحة النخر البشري في العالم (TNF-) أحادي النسيلة. تم تطويرها لأول مرة من قبل شركة أدوية أمريكية واسمها التجاري مسلح. تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لأول مرة في عام 2002. يمكن أن يرتبط بشكل خاص بـ tnf- البشري القابل للذوبان ويمنع تفاعله مع مستقبلات TNF سطح الخلية p55 و p75 ، وبالتالي منع التأثيرات الالتهابية للالتهاب في tchemicalbooknf-. بالإضافة إلى ذلك ، قد يلغي adalimumab أيضًا جزءًا من الخلايا المستهدفة المسببة للأمراض عن طريق ربط الغشاء tnf- ، الذي يحفز موت الخلايا المبرمج. مع استمرار التوسع المؤشرات ، سرعان ما خلق هذا التنوع معجزة مبيعات الأدوية. منذ عام 2012 ، تصدرت Adalimumab مبيعات الأدوية العالمية للوصفات الطبية ، وتحل محل Lipitor باعتبارها "King Drug King" الجديدة.
آلية العمل
يعد Adalimumab (Seumil) أول عامل مضاد كامل للآثار البشري المعتمد من الإنسان (TNF- ɑ) الذي تم تطويره بواسطة Abbvie ، والذي يربط بشكل خاص بكتاب كيميائي للذوبان في التأثير البشري القابل للذوبان في التضخم.
إشارة
Adalimumab (SeUmil) هو أول عامل مضاد كامل لمكافحة الإنسان المعتمد في العالم (tnf- ɑ) أحادي النسيلة التي تم تطويرها بواسطة Abbvie ، والتي ترتبط بشكل خاص بتأثيرات tnf البشرية القابلة للذوبان على وجه التحديد وتؤثر على التأثيرات المنطقية لتفاعلها. بالإضافة إلى ذلك ، قد يزيل Adalimumab أيضًا جزءًا من الخلايا المستهدفة المسببة للأمراض عن طريق الارتباط بـ TNF- الغشاء tnf- لإنتاج تأثيرات سامة للخلايا المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC) ، وتسمم السمية الخلوية المعتمدة على التكميلية (CDChemicalbookC) ، تحريض موت الخلايا المبرمج والآثار الأخرى. انتهت براءات اختراع تسلسل الأجسام المضادة في Seumele في الولايات المتحدة والصين وأوروبا في عامي 2016 و 2018 على التوالي. في نوفمبر 2019 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء في الولاية أنها وافقت على تطبيق التسجيل لـ Adalimumab (الاسم التجاري: Gree) الذي تم تطويره بواسطة Biotai Biopharmaceutical Co. ، Ltd. الدواء هو أول عقار أدوموماب الحيوي المعتمد في الصين ، ويتم الإشارة إليه لأمراض المناعة الذاتية مثل التهاب الفقار الرخامي والتهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية.
وضع السوق العالمي
في عام 2018 ، ارتفعت المبيعات العالمية لـ Abbix ، إلى 20.5 مليار دولار ، مما أدى مرة أخرى إلى كسر سجل المبيعات السنوي لعقار واحد. وفقًا للإحصاءات ، بلغت إيرادات المبيعات التراكمية لعام 2003،2018 132.9 مليار دولار ، وكان السوق الأمريكي يمثل أكثر من 65 ٪. مثل هذه الكعكة الضخمة ، من المحتم أن يتنافس الناس ، والعديد من شركات الأدوية المحلية والأجنبية لمتابعة التقليد. في السوق الأوروبية ، بعد أن فقدت Xiumei حماية براءات الاختراع في أكتوبر 2018 ، Imraldi (Samsung Bioepis) و Amgevita (Amgen) و Cyltezo (Boehringer Ingelheim) ، Hyrimoz (Sandoz) ، Hulio (Mylan / Concord) وعقاقير أخرى متتالية في السوق ، وتشغلها بسرعة. حتى الآن ، قيل إن Ichemicalbookmraldi قد أخذ أكبر حصة من السوق الأوروبية الحيوية ، تليها Amgen Amgevita. انتهت براءات اختراع الأجسام المضادة في Seumile في الولايات المتحدة والصين وأوروبا في عامي 2016 و 2018 على التوالي ، وسيتم تحدي احتكارها في السوق العالمية تدريجياً من قبل نظائرها البيولوجية. منذ عام 2018 ، من المتوقع أن تنخفض مبيعات الدواء الأصلي من 20.5 مليار دولار في عام 2018 إلى 12.3 مليار دولار في عام 2023 بسبب تأثير نظائرها البيولوجية العالمية. بالمقارنة مع الدواء الأصلي ، فإن تكلفة تطوير BioAanalogues منخفضة ، لذلك لها ميزة سعر واضحة. من المتوقع أن يصل سوق البيولوجي العالمي إلى 4 مليارات دولار في عام 2023. نظرًا لزيادة نسبة النظائر البيولوجية وميزة الأسعار على الدواء الأصلي ، فإن حجم السوق الإجمالي لـ Adalimumab يظهر اتجاهًا هبوطيًا.
تفاعل المخدرات
1) Abbaspu: زيادة خطر الإصابة بالتهابات شديدة
2) الشرج: زيادة خطر الإصابة الشديدة
3) لقاح مباشر: لا ينبغي إعطاؤه بشكل متزامن مع Adalimumab
الأمور تحتاج إلى الاهتمام
1) العدوى الشديدة: لم يبدأ adalimumab أثناء الإصابة النشطة. إذا كانت العدوى ، والمراقبة الدقيقة ، وإذا أصبحت العدوى خطيرة توقف عن Adalimumab
2) العدوى الفطرية الغازية: بالنسبة للمرضى الذين يعانون من adalimumab ، المعيشة أو في منطقة الفطريات ، يعتبر المرضى العلاج المضاد للفطريات التجريبي
3) مرض خبيث: مرضى Adalimumab المعالجون بزيادة الإصابة بمرض الخبيثة السيطرة
4) التفاعل التحسسي المحتمل أو الكتاب الكيميائي المضاد للحساسية الحاد 5) إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B: مراقبة ناقلات HBV أثناء العلاج وعدة أشهر بعد ذلك. إذا كان إعادة التنشيط ، توقف عن adalimumab وبدء العلاج المضاد للفيروسات قد يحدث تفاقم المرض أو جديد
6) السيتوبينيا ، قلة الكلية: نصيحة إذا أعراض المرضى على الفور ، وفكر في توقف adalimumab
7) قد يحدث قصور القلب ، أسوأ أو جديد
8) متلازمة الذئبة مثل الأعراض توقف adalimumab
النشاط الحيوي
Adalimumab (Anti-TNF-alpha) هو جسم مضاد أحادي النسيلة مؤتلفًا مستمدًا من الإنسان يستهدف TNF-alpha يمنع TNF-alpha.mw: 144.19 كيلو د.
بقعة مستهدفة
القيمة المستهدفة
tnf-
()
في دراسة المختبر
Adalimumab (Anti-TNF-alpha) يمنع TNF من التفاعل مع مستقبلات TNF على أسطح خلايا P55 و P75 ، وبالتالي تحييد هذه السيتوكينات. adalimumab يقلل من تركيزات mmp -1 و mmp -3 وعلامات أخرى من الغضروف والتضخم الزليلي ، وتقليل تركيزات المتفاعلات الالتهابية الحادة (CRP و ESR) و serum cytokines (il -1} il -6).
في الأبحاث في الجسم الحي
Adalimumab (Anti-TNF-alpha) آمنة وجيدة التحمل. كانت القيمة المطلقة للتوافر البيولوجي المتوسط عند 40mgadalimumasb لدى البالغين الأصحاء 64 ٪. التركيز في السائل الزليلي هو 31 - 96 ٪ من تركيزه في البلازما. حدث الحد الأقصى لتركيز البلازما في 131 (± 56) ساعة بعد الجرعة ، مع متوسط عمر نصف أسبوعين ({10}}). أبطأت علاج Adalimumab الزيادة في البلازما الناتجة عن OVA من IgE ، Th 2 و Th 1- العوامل الالتهابية المشتقة (مثل IL -4 و IFN-) في السوائل المتزايدة في BALID. كما أنه قادر على تحسين metaplasia خلايا الكأس والتليف القصبي.
معلومات الأمن
البيانات 331731-18-1 (بيانات المواد الخطرة)
الوسم : Adalimumab rhumatoidritid التهاب الفقار الفقري ، الصين adalimumab rhumatoditid, الجسم المضاد أحادي النسيلة Vedolizumab, 196078-29-2, 875356-43-7, الجسم المضاد أحادي النسيلة Dupliumab لالتهاب الجلد التأتبي, Aflibercept وذمة البقعة السكري, Dulaglutide هو ناهض مستقبلات الببتيد -1 يشبه الجلوكاجون
